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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy, comercializado com o princípio ativo sacituzumabe govitecana. O remédio é utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo e a decisão foi publicada no Diário Oficial da União.
Foram aprovadas duas novas indicações para a substância. A primeira é em combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha em pacientes com a doença irressecável, localmente avançada ou metastática com expressão da proteína PD-L1. A segunda é como monoterapia para pacientes que não sejam candidatos a inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Segundo a agência reguladora, este subtipo da doença é considerado agressivo, apresentando pior prognóstico e opções terapêuticas limitadas. Pacientes com este quadro frequentemente enfrentam rápida progressão clínica e elevada mortalidade, o que reforça a necessidade de terapias mais eficazes.
O medicamento atua como um conjugado anticorpo-fármaco, ligando-se especificamente à proteína Trop-2 nas células cancerígenas. Dessa forma, o fármaco consegue liberar a medicação quimioterápica diretamente no alvo do tumor.
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