A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy, conhecido cientificamente como sacituzumabe govitecana. O registro com as novas diretrizes foi publicado no Diário Oficial da União.
O fármaco é utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo. Entre as aprovações, está o uso em combinação com pembrolizumabe para tratamento de primeira linha em pacientes com tumores irressecáveis ou metastáticos que expressem a proteína PD-L1.
Outra indicação aprovada é o uso como monoterapia para pacientes adultos com a mesma condição que não sejam candidatos a tratamentos específicos com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Segundo a agência reguladora, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo agressivo da doença, associado a um prognóstico desfavorável e a um número limitado de opções terapêuticas disponíveis.